Препарат Слабилен

Инструкция по применению

МНН

НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ – международное не патентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность врачам выбрать нужное средство из огромного количества препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

SLABILEN

Форма выпуска Слабилен

15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.30 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурный

Источник

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации

15.08.08

Дата окончания регистрации

15.08.13

Регистрационный номер

Р №002911/01

Препараты с этим действующим веществом

Инструкция по применению к Слабилен

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер P N002911/01-140308 Торговое название: Слабилен

Международное не патентованное название:

натрия пикосульфатХимическое название: 4,4-(2-Пиридинилметилен) бисдифенола бис(гидрогенсульфат)(эфир) динатриевая соль

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав
В 1 мл (15 капель) содержится: Натрия пикосульфат – 7,5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, сорбит раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода очищенная.Описание: прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.Фармакологическая группа: Слабительное средство.Код ATX: A06AB08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образование активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.Фармакокинетика. После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).
С осторожностью – период лактации.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном. Взрослые начальная доза 10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель.

Для детей старше 4 лет начальная доза -5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность Слабилена.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 0,75%. Во флаконах по 15 мл с пробкой-капельницей или во флаконах по 30 мл с пробкой-капельницей в комплекте.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм». Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д. 30а.Адрес производства и принятия претензии
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.

Мнения специалистов

Подавляющее большинство отзывов о препарате положительные. Из плюсов лекарства пациенты в первую очередь выделяют его действенность и удобство применения (особенно то, что Слабилен не имеет вкуса и легко растворяется в воде). Среди наиболее отмечаемых недостатков — проблема дозирования (отсутствие мерной ложечки) и возникновение болей в животе в первые дни лечения.

Многих пациентов, оставляющих отзывы о препарате, интересует возможность его применения на ранних сроках беременности. Однозначное мнение врачей — от этого лучше воздержаться. Исключения составляют лишь те случаи, когда возможная польза для матери превышает вероятный риск побочных эффектов для эмбриона.

Фармакологическое действие

Активное вещество Слабилена, пикосульфат натрия, стимулирует перистальтику кишечника, воздействуя на рецепторы слизистой оболочки. Перистальтический эффект достигается за счет ферментативного разложения (гидролиза) пикосульфата натрия под воздействием естественной микрофлоры кишечника.

Активная форма вещества раздражает нервные окончания стенок кишечника и вызывает их рефлекторные сокращения, что способствует ускорению вывода кишечного содержимого.

Параллельно под воздействием пикосульфата натрия снижается всасываемость воды и электролитов, что также стимулирует перистальтику кишечника. Послабляющий эффект наступает после достижения активной формой препарата прямой кишки, что происходит в среднем через 10-12 ч. после приема Слабилена.

Из органов ЖКТ в кровь сам препарат и продукты его гидролиза не всасываются, печеночно-кишечная рециркуляция действующих компонентов Слабилена отсутсвует.