Обзор препарата Пассажикс

От чего помогает Пассажикс

Средство применяется при тошноте и рвоте, возникающих на фоне органических и функциональных патологий, инфекций, отравлений, облучения, нарушениях режима питания. Возможно применение при интоксикациях, вызванных передозировкой таких лекарств, как Морфин, Леводопа, Апоморфин, Бромокриптин.

Показанием к применению являются эндоскопическое или рентгеноконтрастное исследование ЖКТ (используется для ускорения перистальтики, что способствует прохождению контрастного вещества по кишечнику). Назначают средство и при икоте, атонических расстройствах кишечника, диспепсии, связанной с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальном рефлюксе, эзофагите.

ПАССАЖИКС

Лекарственная форма – жевательные таблетки.

Составдомперидон – 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; кремния диоксид коллоидный; коллидон 30; кальция стеарат; натрия додецилсульфат; оксипропилцеллюлоза “Клуцел”; твин-80; титана диоксид.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак – быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект “первого прохождения” через печень). Связывание с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10% и 1%, соответственно. T1/2 – 7-9 ч, при выраженной ХПН – удлиняется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко – повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Особенности продажи – без рецепта

Особые условия

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек. ПоказанияТошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде).

Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Показания

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг – для таблеток), повышенная чувствительность к домперидону, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Как принимать Пассажикс

Таблетки жевательные принимаются внутрь. Их необходимо разжевывать или рассасывать. Запивать препарат водой не нужно.

Таблетки жевательные принимаются внутрь.

Дозировка

При хронической форме диспепсии:

  1. Взрослые — 1 таблетка 3 раза в день. При необходимости возможен дополнительный прием перед сном.
  2. Дети старше 5 лет — разовая доза рассчитывается по формуле 2,5 мг активного вещества на 10 кг массы тела ребенка. Таблетки принимаются 3 раза в сутки, иногда дополнительно перед сном.

Острые и подострые патологии (в основном неукротимая рвота при панкреатите):

  1. Взрослые — 20 мг средства 3-4 раза в день до приема пищи, можно перед сном.
  2. Дети от 5 лет — 5 мг/10 кг массы тела ребенка, 3-4 раза в день.

При наличии выраженной патологической симптоматики дозы могут быть удвоены доктором. Самостоятельное увеличение количества принимаемых таблеток не рекомендуется.

При наличии выраженной патологической симптоматики дозы могут быть удвоены доктором.

Побочные действия

Во время приема возможно возникновение следующих нежелательных явлений:

  • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ;
  • экстрапирамидная симптоматика;
  • повышенное выделение пролактина гипофизом;
  • анафилактические реакции;
  • аллергические проявления.

Во время приема возможно возникновение аллергические проявления.

После прекращения лечения данные побочные эффекты проходят самостоятельно. При их возникновении следует сообщить врачу, который снизит разовую дозу или заменит препарат.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не оказывает выраженного действия на способность управлять автомобилем. Его можно принимать и при выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Таблетки Пассажикс: состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: домперидон — 0,01 г.

Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитоп, магния стеарат, ментол.

Описание

Таблетки жевательные, таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской.

Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство — дофаминовых рецепторов антагонист центральный.

Код ATX: A03FA03

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15 %). Снижение ж кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93 %.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66 %) и почками (33 %), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10 % и 1 % от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Пассажикс: побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма,
или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса. При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Особые указания

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 4,6,10 жевательных таблеток по 10 мг в контурную ячейковую упаковку.

По 1,2, 3,4 или 5-контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Фото блистера таблеток пассажикс 10 штук вид спереди

Фото блистера таблеток пассажикс 10 штук вид сзади

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Фото упаковки таблеток пассажикс на которой указан срок годности

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Передозировка

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

142279, Московская область, Серпуховский p-он, п. Оболенск

Тел ./факс: (4967) 36-01-07.