Обзор препарата Нормазе

 

Нормазе Dr Reddys

Торговое название: НормазеМеждународное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-бета-В-Галактопиранозил-О-фруктоза
Лекарственная форма: сироп

Состав

100 г сиропа содержатактивное вещество: лактулоза -66,7 гвспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№ 7 бис).

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость с характерным сладким запахом.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: A06AD11

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.

Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками – 3 %).Показания к применению
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм); синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

С осторожностью – сахарный диабет

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При запорах: взрослые – в первые 3 дня по 15 – 40 мл в сутки, затем – по 10 -25 мл.

Дети старше 6 лет – в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем – по 10 мл; 1-6 лет – по 5-10 мл в сутки, до 1 года – 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые – по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет – 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет – 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые – по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года – по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении – нарушение водно-электролитного обмена.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска

Сироп по 200 мл во флаконах темного стекла. Флакон вместе с полиэтиленовым стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в недоступным для детей месте.

Срок годности. 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Нормазе – противопоказания

  • непереносимость лактозы;
  • галактоземия;
  • кишечная непроходимость;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.

С осторожностью

  • пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;
  • ректальные кровотечения недиагностированные;
  • колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В случае необходимости Нормазе можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.